【英ヴィーブ・ヘルスケア】抗HIV薬配合錠を欧米申請‐2剤維持療法は世界初

2017年6月7日 (水)

ニュース


 英ヴィーブ・ヘルスケアは、抗HIV薬「ドルテグラビル」(欧州製品名:ティビケイ)「リルピビリン」(欧米製品名:エデュラント)の2剤配合錠に関して、欧州EMAと米FDAに対する抗HIV治療としての承認申請を行った。承認されれば、抗HIV治療で初の2剤維持療法となる。FDAの優先審査保証が適用され、審査期間は承認申請受理の6カ月後を想定している。

 今回の承認申請は、既存の3剤、4剤の抗HIV治療によりウイルス抑制が確認された1000例以上のHIV感染者を対象に、ドルテグラビルとリルピビリンの2剤のみの維持療法に変更する「SWORD試験」の良好な結果に基づくもの。現在のHIV療法は3剤以上の抗HIV薬の併用が求められているが、2剤併用療法が承認されると世界初の2剤のみによるHIV療法となる。



HOME > ニュース > 【英ヴィーブ・ヘルスケア】抗HIV薬配合錠を欧米申請‐2剤維持療法は世界初

ニュース 新着記事
検索
カテゴリー別 全記事一覧
年月別 全記事一覧
新着記事
お知らせ
Twitter & RSS

記事の更新情報の取得には、TwitterとRSSが便利です!