【OTC協会】スイッチ承認審査の迅速化、田村厚労相へ緊急要望

2013年10月16日 (水)

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 日本OTC医薬品協会は7日、一般用医薬品(体外診断薬等を含む)のスイッチ承認審査迅速化の要望書を、田村憲久厚生労働大臣に提出した。同協会ではこれまでも、スイッチ化促進に向けて提言を行ってきたが、「スイッチOTC、特に生活習慣病分野の承認審査が、一部の利害関係者の発言により不当に妨げられている」として、緊急提言の形で要望を行った。

 要望では、まず「スイッチを行って、当該医療用医薬品は薬価リストから除かれることはなく、医療の場で支障を来すことはない」として、スイッチOTCの承認審査を、早急かつ全面的に業務を進めてもらうよう求めた。



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