【第一三共】抗癌剤「キザルチニブ」、米国で画期的治療薬指定‐今年度中に日米欧申請へ

2018年8月8日 (水)

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 第一三共は、急性骨髄性白血病(AML)治療薬「キザルチニブ」について、米FDAからFLT3-ITD変異を有する再発・難治性AML治療を対象とした画期的治療薬(ブレークスルーセラピー)の指定を受けたと発表した。今年度下期中に日米欧での承認申請に向けて、現在準備を進めているところだ。

 今回の指定は、FLT3-ITD変異を有する再発・難治性AML患者を対象とした国際共同第III相試験「QuANTUM-R試験」の結果に基づくもの。



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