再評価指定のリゾチーム製剤、「慢性副鼻腔炎」で適応削除申請

2015年6月5日 (金)

ニュース


 エーザイ、あすか製薬、サンノーバ、日本新薬、シオエ製薬の5社は、消炎酵素製剤「リゾチーム塩酸塩製剤」について、「気管支炎」「気管支喘息」「気管支拡張症」を対象とした再評価申請、「慢性副鼻腔炎」に関する効能・効果削除の一部変更申請を行った。

 リゾチーム製剤は、2012年1月に薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会から再評価指定を受け、製造販売を行う5社が「気管支炎」「気管支喘息」「気管支拡張症」「慢性副鼻腔炎」の四つの適応で、有効性を検証するための製造販売後臨床試験を実施していた。



HOME > ニュース > 再評価指定のリゾチーム製剤、「慢性副鼻腔炎」で適応削除申請

ニュース 新着記事
検索
カテゴリー別 全記事一覧
年月別 全記事一覧
新着記事
お知らせ
Twitter & RSS

記事の更新情報の取得には、TwitterとRSSが便利です!