【厚労省】血液製剤2製品の出荷再開‐在庫切れ控え、緊急対応

2015年7月27日 (月)

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 薬事・食品衛生審議会血液事業部会の運営委員会は21日、厚生労働省に申請した内容と異なる方法で製造していたとして、化学及血清療法研究所(化血研)の血液製剤の出荷を差し止めた問題について、血友病治療薬「バイクロット」など2製品に限り、化血研の在庫の一部を流通させることを決めた。早ければ8月上旬にも在庫切れになるため、生命に影響する危険性の高い患者の治療に応えるため、緊急対応を取ることにした。

 厚労省は先月、化血研に対し、承認書に記載のない抗凝固剤「ヘパリン」を添加するなど、承認書の内容とは異なる方法で製造していたとして、12製品26品目の血液製剤の出荷差し止めを指示した。



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