第一三共は、関節リウマチ(RA)治療薬「エタネルセプト」(先発品:エンブレル)のバイオシミラー「CHS-0214」について、米コヒーラス・バイオサイエンシズと共同で実施している第III相国際共同試験「RApsody試験」で主要評価項目を達成し、先発品との同等性の基準を満たしたと発表した。試験は継続中で、申請時期は未定。
同試験は、日本人を含むメトトレキサートの治療に効果不十分のRA患者を対象とし、「CHS-0214」の有効性と安全性を先発品のエンブレルと比較検討している。
第一三共は、関節リウマチ(RA)治療薬「エタネルセプト」(先発品:エンブレル)のバイオシミラー「CHS-0214」について、米コヒーラス・バイオサイエンシズと共同で実施している第III相国際共同試験「RApsody試験」で主要評価項目を達成し、先発品との同等性の基準を満たしたと発表した。試験は継続中で、申請時期は未定。
同試験は、日本人を含むメトトレキサートの治療に効果不十分のRA患者を対象とし、「CHS-0214」の有効性と安全性を先発品のエンブレルと比較検討している。