承認書と実態の点検要請‐中垣医薬・生活衛生局長「医薬品メーカーに指導を」

2016年1月25日 (月)

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中垣英明医薬・生活衛生局長

中垣英明医薬・生活衛生局長

 厚生労働省の中垣英明医薬・生活衛生局長は20日、全国厚生労働関係部局長会議で、国の承認と異なる方法で血液製剤を製造し、虚偽の製造記録を作成していた化学及血清療法研究所の問題に言及。医薬品製造販売業者に対して、全ての医薬品の製造実態が承認書の内容に即しているか点検するよう各都道府県に通知を発出したことを説明。「管轄下の製造販売業者に対し、速やかに点検を行うよう指導をお願いしたい」と都道府県担当者に要請した。

 厚労省は8日、国の承認と異なる方法で血液製剤を製造し、査察に対して不正な製造記録を作って組織ぐるみで隠ぺいしてきた化血研に対して医薬品医療機器等法(薬機法)に基づき、過去最長となる110日間の業務停止命令を出した。



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