中山讓治社長
第一三共は、今月米国で発売した新規経口抗凝固薬（NOAC）「サベイサ」（一般名：エドキサバン）を大型製品に育成し、米国事業で巻き返す。１日１回の簡便な投与や、既存の抗凝固薬「ワーファリン」よりも優れた出血リスクの低さを訴求し、NOAC全世界売上の半分を占める米国市場で、先行する競合製品と勝負する方針。中山讓治社長は、17日の記者会見で、「世界最大の米国市場でエドキサバンを成長できるかが最大の課題。私は十分に成長できると確信している」と語った。
サベイサは、１日１回投与で、血管内で血液凝固に関与するXa因子を選択的に阻害する作用機序を持つ。臨床試験では、ワーファリンに対して有効性評価項目では非劣性、安全性評価項目では優越性を示した。１月に非弁膜症性心房細動（AF）患者の脳卒中・全身性塞栓症の再発リスク低減と、静脈血栓塞栓症（VTE）の適応で米国承認を取得したが、クレアチニンクリアランス95mL／分以上の腎機能障害患者には投与できないなどの制限が課され、対象は適応患者の約８割となる見通しだ。
