【厚労省】再生医療等製品、2品目承認‐新法施行後の初適用

2015年9月30日 (水)

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ヒト(自己)骨格筋由来細胞シート「ハートシート」

ヒト(自己)骨格筋由来細胞シート「ハートシート」

 厚生労働省は、テルモのヒト(自己)骨格筋由来細胞シート「ハートシート」と、JCRファーマのヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞(MSC)「テムセルHS注」の再生医療等製品2品目を同時承認した。再生医療新法が施行されて初の承認品目となる。

 国内で販売されている再生医療等製品は、ジャパン・ティッシュ・エンジニアリングの自家培養表皮「ジェイス」と自家培養軟骨「ジャック」のみにとどまっていた。2製品が新たに登場することは国内市場にとっても、明るい材料ともいえる。



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