【局方部会】17局の第一追補案を了承‐新規収載候補は32品目

2017年5月8日 (月)

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 薬事・食品衛生審議会日本薬局方部会は4月24日、第17改正日本薬局方第一追補案を了承した。医薬品各条で化学薬品や抗生物質、生物薬品など計32品目を新たに収載するほか、一般試験法に関しては、クロロホルムなど「残留量を規制すべき溶媒」やエタノールなどの「低毒性の溶媒」まで管理の対象を拡大する。パブリックコメントを募った上で、9月下旬をメドに告示する予定。

 医薬品各条では、新たに化学薬品21品目、抗生物質3品目、生物薬品3品目、医薬品添加物4品目、生薬等1品目の計32品目を収載。また、化学薬品61品目、生薬等53品目の計114品目を改正した。



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